国家食品药品监管局日前发出通知，要求所有已批准上市的硅橡胶充填式人工乳房产品的境内外生产企业，立即开展对相关产品安全性、有效性的再评价工作，并补充完善临床随访资料等涉及产品性能的技术资料和申报资料。

为加强对医疗器械上市后的监督管理，进一步规范医疗器械产品注册管理工作，参照国际标准化组织发布的乳房植入物专用要求标准，国家食品药品监管局发出《关于硅橡胶充填式人工乳房产品注册有关问题的通知》。